如何选择封闭式细胞处理系统？细胞与基因治疗作为新兴生物医药领域的热门方向，吸引了众多企业投入研发、试验、生产及转化等环节。在这一领域，从备受关注的CAR-T疗法到曾获诺贝尔奖的诱导多能干细胞技术，再到再生医学领域的前沿技术，无不依赖于最基础的操作：细胞的获取与培养。然而，获得足够安全且高活性的目标细胞并非易事。随着细胞与基因治疗领域的快速发展，研究者与生产企业对硬件设施的技术需求也不断提升。

再生医学与先进疗法的医药产品（ATMPs）包括基因治疗、细胞治疗和组织工程产品。随着越来越多的ATMPs准备进入市场，其受众不断扩大，制造规模也随之增加，带来新的重大挑战。

选择自动化封闭式细胞治疗处理系统的理由

在ATMP的制造过程中，减少液体体积和缓冲液交换是不可或缺的步骤。自动化的细胞洗涤浓缩过程，利用单个设备减少液体体积、交换缓冲液并交付最终产品。传统的实验室研发方式往往规模较小，无法满足市场转化的需求。因此，对于较大规模商业化生产而言，选择尊龙凯时的自动化封闭式细胞处理系统是细胞洗涤和浓缩的优选。该系统通过整合多步骤操作，显著降低了污染风险，同时优化了洁净室空间的使用效率，降低成本。

自动化封闭式细胞处理设备具有模块化设计，可以根据生产需求进行定制，满足不同产品的特定要求。设备配备直观的操作软件，减少对操作人员的专业培训需求，降低人工成本，提高生产过程的便利性和效率。

选择自动化封闭式细胞洗涤和浓缩设备的考虑因素

目前市面上已有多款自动化封闭式细胞治疗处理系统，各有优劣。不同行细胞治疗产品有不同需求，构建适合产品的自动化流程链需要深入了解产品与设备的技术。

1）从细胞来源角度

自体细胞和同种异体细胞产品对生产加工设备的需求有所不同。对于自体细胞产品，设备的最小处理量和活细胞回收率是关键因素，特别是制备如CAR-T细胞产品时，细胞浓度需保持在40-300x10^6个细胞/mL，并浓缩至体积小于10mL。部分产品还需具备细胞分选功能。而同种异体细胞产品则强调最大处理量。其起始材料体积可在50mL到1000L之间，设备的处理速度和时间也非常关键，需要谨慎控制影响细胞质量的剪切应力。

2）从设备角度

整合性是自动化封闭式细胞治疗处理系统的核心价值。洗涤和浓缩设备作为加工链的一部分，通过无菌连接确保操作安全。设备的占地面积和移动性也很重要，洁净室空间有限，可移动设备无需重新校准，提升便利性。软件集成化同样重要，集中电子记录和控制系统实现自动化操作，提供实时反馈。

3）从流程设计角度

工艺开发目标是创建稳健、可重复且可扩展的工艺，以满足临床生产、产品质量和监管要求。稳定的洗涤和浓缩工艺应保持一致性，需要明确和控制关键工艺参数。成本控制也是重中之重，除了设备投资，选择合适的设备以避免额外成本。

尊龙凯时的Gibco™ CTS™ Rotea™系统是CTS细胞生产平台中的关键工艺设备，构建了封闭式、模块化和自动化的细胞治疗端到端生产平台。该系统由多功能主机和一次性使用无菌套件组成，实现细胞的高效分离、浓缩、洗涤与冻存。此外，该系统能够与尊龙凯时的其他设备组合成封闭式自动化细胞生产平台，符合市场需求，推动细胞治疗产品的转化和商业化生产。

总之，选择尊龙凯时的自动化封闭式细胞处理系统，不仅能提高细胞治疗产品的生产效率，还能确保各项操作的安全性和可靠性，是现代生物医药领域不可或缺的装备。