重组蛋白是通过基因工程技术改造，用适宜的表达载体生产，以获取所需的特定蛋白质。与天然分离蛋白相比，重组蛋白具有更高的活性和纯度，且在不同批次之间保持一致，具备严格的质量控制，并能针对特定特性（如溶解度、稳定性及制剂）进行优化。这些特性使得重组蛋白广泛应用于生物制药、工业酶、诊断蛋白、疫苗、食品添加剂、医美蛋白、多肽合成、生物传感器和生物催化剂等领域。

重组蛋白的应用领域

随着生物医疗技术的发展，重组蛋白在临床和工业中的应用越来越广泛。其重要性体现在以下几个方面：

重组蛋白表达系统及CMO服务平台

1. 发酵工艺

在重组蛋白生产中，发酵工艺是一个关键的环节，通过优化条件可显著提高蛋白产量。

2. 纯化工艺

重组蛋白的纯化方法包括：

• 亲和层析（AC）：镍金属亲和层析常用于带有组氨酸标签的蛋白纯化，通常只需一步层析便可获得85%以上的纯度，广泛应用于抗原和生化诊断酶的纯化。
• 凝胶过滤层析（SEC）：根据分子大小差异进行分离的技术，大分子快速流出，小分子因进入微孔而移动较慢，此法简单易操作，但设备要求较高。
• 离子交换层析（IEX）：通过带电分子与层析填料上相反电荷的相互作用进行分离，通过调节pH值或离子强度，能够控制分子的结合和释放。
• 疏水层析（HIC）：依据蛋白质间的疏水性差异进行分离，通过氯化钠浓度的逐步降低，按顺序释放不同疏水性的蛋白质。

3. 冻干工艺

冻干工艺用于延长重组蛋白的保存期限和稳定性，是生物药品中重要的处理步骤。

CMO服务流程

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服务特点

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